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无锡药检中心迎来药品国家评价性抽验承检机构考察组现场考核
♦ 文章来源:本站原创    ♦ 点击数:190     ♦ 更新时间:2019/9/16 16:43:59

药品评价抽验的目的是对上市后药品的质量进行监测和综合评价,了解药品质量的总体状况,为国家药品标准的建立、修订提供更加科学的依据,为行政监管提供更加可靠的技术支持。

为了争取成为药品国家评价性抽验工作的承检机构,无锡药检中心凝聚发展共识,发挥科研人才和技术装备优势,近年来不断提升药品检验检测能力。201812月,通过了国家局对增设无锡药品进口口岸的药品检验所的现场评估,中心的药品检验能力达到《中国药典》项目全覆盖和国外药典基本覆盖。中心在科研工作方面亦主动作为,积极参与中检院药品打假快检课题研究,每年承担国家药品标准研制,高质量完成江苏省药品评价性抽验工作,江苏省中药材标准、饮片炮制规范标准制修订工作和医院制剂标准提高工作,研究开发的多个药品补充检验方法获得国家局批复。

近日,国家药品监督管理局将无锡药检中心列入增设的承检2020年药品国家评价性抽验机构考察单位,且是为数不多的地市级药检所之一。912日,国家药监局委派中检院技术监督中心的领导专家,对无锡药检中心进行了现场考核,在听取中心建设发展的汇报后,通过座谈交流、实地考察、评议打分的方式,对中心承检药品国抽的准备工作做了全面的评估,认为无锡药检中心检验能力基础扎实,近年来抓住提档升级的机遇,在人才、仪器设备、信息化管理等方面均取得了明显的成效,承检药品国抽工作做好了相应准备。

无锡药检中心以期加入国评承检机构行列,积极参与药品的国家评价性抽验工作,将检验与科研工作相互融合,通过科研提升检验能力,通过检验促进科研发展,实现科学检验与科学监管的有机结合,推动药品检验事业的全面协调发展。

 

 

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