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转发国家食品药品监管局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知
♦ 文章来源:本站原创    ♦ 点击数:3472     ♦ 更新时间:2008/11/20 13:50:07

转发国家食品药品监管局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知

苏食药监安〔2008〕287号

各市食品药品监管局:

现将国家食品药品监管局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》(国食药监办〔2008〕613号)转发给你们,并将有关事项通知如下,请一并遵照执行。

一、请及时将本通知精神告知相关企业,自收到本通知之日起,麻黄碱复方制剂生产企业和蛋白同化制剂、肽类激素批发企业(具体名单见附件2)不得向未取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的批发企业销售麻黄碱复方制剂。

二、督促药品生产、批发企业认真履行麻黄碱复方制剂销售管理第一责任人的责任,建立切实可行的销售管理制度,重点核实购买方资质证明、采购人员身份证明等材料,并及时核对药品到货情况,严防骗购、套购等违法事件的发生。

三、加强对企业申购麻黄碱原料的审核,对超过3年平均购买量的申请不得审核上报,对超过1年未购买的企业,必须由企业提供经公安部门核实的含麻黄碱制剂购销合同。

四、加强流向监控,督促辖区内企业按季上报麻黄碱复方制剂流向情况表(具体表式见附件3),并进行认真分析,按季度汇总上报生产企业麻黄碱复方制剂销售流向及批发企业麻黄碱制剂异常销售情况。

五、各地在日常监管过程中,要将麻黄碱复方制剂管理作为重要内容,与GMP、GSP跟踪检查等工作有机结合,并于近期组织对异常流向情况开展一次集中检查。请将贯彻本通知及集中检查情况于2009年1月30日前报省局药品安全监管处。

附件:1.国家食品药品监管局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》
   2.江苏省蛋白同化制剂、肽类激素批发企业名单
   3.麻黄碱复方制剂流向情况表

附件2:
江苏省蛋白同化制剂、肽类激素批发企业名单

 
序号
所在地区
企业名称
1
南京
  江苏省药材公司
2
  南京筑康医药有限公司
3
  南京三精医药有限公司
4
  江苏药之都医药有限公司
5
  江苏药大医药有限公司
6
  江苏省中医药科技发展总公司
7
  南京医药股份有限公司
8
  南京医药股份有限公司药品分公司
9
  南京新港药业有限公司
10
  江苏省卫生医药有限公司
11
  南京信业医药实业有限公司
12
  南京国盛药业有限公司
13
  南京医药天天药业有限公司
14
  江苏新天地医药有限公司
15
  南京泰德医药有限责任公司
16
  江苏德轩堂药业有限公司
17
  江苏省医药实业有限公司
18
  江苏省长江医药有限公司
19
  南京华东医药有限责任公司
20
  江苏省医药公司
21
  南京嘉恒医药有限公司
22
  江苏海邦医药有限责任公司
23
  南京市银达医药有限公司
24
  江苏省润天生化医药有限公司
25
  江苏曼迪新琴纳医药有限公司
26
  南京药业股份有限公司
27
  南京药业股份有限公司药品分公司
28
  南京药业股份有限公司新特药分公司
29
  南京药业股份有限公司药品二分公司
30
  南京药业股份有限公司扬子分公司
31
  南京灵龙医药有限公司
32
  江苏九州通医药有限公司
33
  南京苏康医药有限公司
34
  南京市江宁医药总公司
35
  南京海雷医药有限公司
36
  扬子江药业集团江苏海陵医药有限公司
1
镇江
  江苏宏康医药有限责任公司
2
  江苏华康医药股份有限公司
3
  江苏宝德药业有限公司
4
  江苏科诚药业有限公司
5
  镇江九泰药业有限公司
6
  镇江南山医药有限公司
7
  镇江九泰药业有限公司药品代理分公司
8
  镇江九泰药业有限公司药品批发分公司
9
  镇江九泰药业有限公司新特药分公司
10
  镇江九泰药业有限公司第二药品批发分公司
11
  镇江九泰药业有限公司新品开发分公司
12
  镇江九泰药业有限公司医药销售分公司
13
  丹阳市康泰医药有限责任公司
14
  江苏科伦医药有限责任公司
15
  江苏省句容宏泰医药有限责任公司
1
常州
  常州药业股份有限公司
2
  常州药业股份有限公司医药药材分公司
3
  武进药业有限公司
4
  武进药业有限公司城南分公司
5
  常州亚泰五洲医药有限公司
6
  常州力康医药有限公司
7
  溧阳药业有限公司
8
  溧阳市荣鑫药业有限公司
9
  江苏亚邦药业集团股份有限公司
10
  常州市庆和药业有限公司
1
无锡
  无锡山禾集团医药物流股份有限公司
2
  无锡山禾集团医药物流股份有限公司陆区分部
3
  江阴医药股份有限公司
4
  无锡东方药业有限公司
5
  无锡星洲医药有限公司
6
  无锡市锡山医药有限公司
7
  无锡兴卫医药有限公司
8
  无锡汇华医药有限公司
9
  无锡市汇生药品经营公司
10
  无锡力康医药有限公司
11
  无锡禾信医药有限公司
12
  无锡新区药品器械有限责任公司
13
  江阴华宏医药有限公司
14
  江阴市海鹏医药有限公司
15
  宜兴市药业有限公司
16
  宜兴市药业有限公司和桥分公司
17
  宜兴市药业有限公司徐舍分公司
18
  宜兴市药业有限公司天翔分公司
19
  宜兴市药业有限公司丁山分公司
20
  江苏苏欣医药有限公司
21
  无锡山禾集团国药有限公司爱建医药分公司
22
  无锡锡新医药有限公司
23
  无锡中润医药有限公司
1
苏州
  苏州礼安医药有限公司
2
  苏州礼安医药新区销售有限公司
3
  苏州工业园区礼安医药有限公司
4
  苏州礼安医药中成药限公司
5
  苏州新海医药有限公司
6
  苏州工业园区新生医药有限公司
7
  苏州市博爱医药发展有限公司
8
  苏州市兴卫医药有限公司
9
  苏州市医药对外发展有限公司
10
  苏州东吴医药有限公司
11
  江苏吴中医药销售有限公司
12
  昆山双鹤医药有限责任公司
13
  苏州天顺医药有限公司
14
  吴江市国医药业有限公司
15
  吴江市国医药业有限公司盛泽分公司
16
  吴江市医药工业供销有限公司
17
  太仓市天盛医药有限公司
18
  苏州礼安医药有限公司太仓健民分公司
19
  常熟市建发医药有限公司
20
  常熟市医药工业供销有限公司
21
  张家港市百禾医药有限公司
22
  张家港联峰医药有限公司
23
  苏州康民医药有限公司
24
  苏州市国征医药有限公司
25
  苏州康鑫医药有限公司
1
南通
  南通市医药经销有限公司
2
  启东市医药药材有限公司
3
  南京医药南通健桥有限公司
4
  南京医药南通健桥有限公司双甸分公司
5
  南京医药南通健桥有限公司快批中心
6
  海安县医药有限公司
7
  海安县医药有限公司李堡分公司
8
  江苏同济医药有限公司
9
  南通鑫泰医药有限公司
10
  如皋市大德医药有限公司
11
  江苏华鑫源医药有限公司
12
  江苏百合医药有限公司
13
  南通鑫鑫医药药材有限公司
14
  南通鑫鑫医药药材有限公司兴仁分公司
15
  南通鑫鑫医药药材有限公司三余分公司
16
  南通鑫鑫医药药材有限公司观音山分公司
17
  南通鑫鑫医药药材有限公司通海分公司
18
  南通鑫鑫医药药材有限公司平潮分公司
19
  南通鑫鑫医药药材有限公司石港分公司
20
  南通海灵药业有限公司
21
  南通庆堂春医药有限公司
22
  南通华氏佳源医药有限公司
23
  南通苏北医药有限公司
24
  南通苏中医药有限公司
25
  南通礼安医药有限公司
26
  海门市医药集团有限公司
1
泰州
  泰州医药有限公司
2
  江苏济源医药有限公司
3
  江苏三江医药有限公司
4
  江苏幸福医药有限公司
5
  江苏九泰医药有限公司泰州分公司
6
  国药控股江苏有限公司泰州分公司
7
  扬州医药集团兴化市医药有限公司
8
  姜堰市医药有限公司
9
  兴化市康瑞医药有限公司
10
  泰州久天医药有限公司
11
  江苏省润天生化医药有限公司泰州分公司
12
  江苏天都医药有限公司
13
  泰州明欣医药有限公司
1
扬州
  南京医药仪征有限公司
2
  扬州医药集团宝应医药有限公司
3
  扬州医药集团广宁医药有限公司
4
  江都市中天医药有限公司
5
  国药控股江苏有限公司
6
  国药控股江苏有限公司中西药分公司
7
  扬州明豪医药有限公司
8
  扬州海康药业有限公司
9
  扬州永恒药业有限公司
10
  扬州医药集团邗江医药有限公司
11
  扬州联环医药营销有限公司
12
  扬州辰星医药有限公司
13
  扬州医药集团高邮医药有限公司
1
盐城
  江苏省盐城药业有限公司
2
  江苏省盐城药业有限公司城南分公司
3
  江苏省盐城药业有限公司楼王分公司
4
  盐城同德药业有限公司
5
  南京医药盐都有限公司
6
  南京医药盐都有限公司小尖分公司
7
  盐城亚邦医药有限公司
8
  江苏响水亚邦医药有限公司
9
  江苏康生药业有限公司
10
  滨海县滨亚医药有限公司
11
  盐城九鼎药业有限公司
12
  盐城华泰医药有限公司
13
  建湖金茂医药有限公司
14
  大丰市医药公司
15
  江苏省射阳县医药有限公司
16
  盐城百科药业有限公司
17
  江苏亚邦医药物流中心有限公司
18
  江苏万佳药业有限公司
19
  江苏华晓医药物流有限公司
1
淮安
  南京医药(淮安)天颐有限公司
2
  南京医药(淮安)天颐有限公司盱眙分公司
3
  南京医药(淮安)天辉有限公司
4
  金湖县医药有限公司
5
  江苏泰华医药有限责任公司
6
  盱眙县旭光医药有限公司
7
  江苏淮安淮阴医药有限责任公司
8
  洪泽县医药有限责任公司
9
  淮安嘉亿医药有限公司
10
  淮安九州医药有限公司
1
宿迁
  宿迁市医药有限公司
2
  江苏恒奇医药有限公司
3
  江苏恒奇医药有限公司第一经营部
4
  江苏恒奇医药有限公司第二经营部
5
  江苏恒奇医药有限公司第三经营部
6
  江苏恒奇医药有限公司第四经营部
7
  江苏恒奇医药有限公司第五经营部
8
  江苏恒奇医药有限公司第六经营部
9
  泗洪县药业有限公司
10
  宿迁市康力现代医药有限公司
11
  宿迁瑞康医药有限公司
12
  江苏华通医药有限公司
1
连云港
  连云港康缘医药商业有限公司
2
  连云港康缘医药商业有限公司新药分公司
3
  连云港康缘医药商业有限公司药品分公司
4
  连云港康缘医药商业有限公司康盛分公司
5
  连云港德众药业有限公司
6
  连云港市东海医药公司
7
  连云港正大天晴医药有限公司
8
  赣榆县医药有限公司
1
徐州
  徐州医药股份有限公司
2
  徐州医药股份有限公司医药分公司
3
  徐州医药股份有限公司淮海分公司
4
  江苏恩华和润医药有限公司
5
  丰县医药总公司
6
  江苏省医药公司邳州市公司
7
  徐州华轩医药有限公司
8
  徐州天恩医药有限公司
9
  江苏润东医药有限公司
10
  江苏润东医药有限公司徐州康泓药品分公司
11
  江苏永泰医药有限公司
12
  徐州三江药业有限公司
13
  江苏华美医药责任有限公司
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