无锡市药品不良反应监测中心
国家口岸药品检验机构、国家药品抽检承检机构

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践行“四敢”精神

抢先抓早“面对面” 奋力拼搏勇争先

发布日期:2023-02-22    来源:    阅读次数:

  一年春作首,万事行为先。2023年,无锡药检中心充分发挥“四敢”精神,以开局即决战、起步即冲刺的劲头,按下“加速键”,奋战在重要园区、重点企业、重大项目一线,全面掀起服务生物医药产业新高潮,为全市生物医药产业高质量发展增添强劲动力。

  一、行政对接

  ——梁溪区市场监管局 “药品抽样联合护航”行动

  2月13日,中心主任陈国清带队,赴梁溪区市场监管局召开2023年度业务工作交流会暨“药品抽样联合护航”行动启动会。双方就2023年度药品化妆品抽样、药品不良反应及不良事件监测工作进行了深入探讨和交流,明确了具体的工作要求和工作部署;就“药品抽样联合护航”行动的具体要求和任务目标交换了意见。后续,无锡药检中心与梁溪区市场监管局将在儿童化妆品质量月、涉投诉举报药品抽样工作等方面发挥各自优势,开展深度合作。

  二、问企所需

  ——阿斯利康 全球领先企业

  2月16日,阿斯利康制药有限公司质量总监宗宇一行来访交流。双方就企业委托检验需求、检验检测新技术、新方法的开发验证、国外药典标准变更等进行了研讨交流,双方希望在以往密切合作的基础上,进一步加深交流合作、拓展广度深度,一起为做大做强无锡生物医药产业加力加持。

  ——药明生物 生物药头部企业

  2月15日,中心主任陈国清带队,赴无锡药明生物技术股份有限公司开展调研交流。前期双方已签订战略合作框架协议,此次交流进一步明确了合作方向与细则。公司相关部门负责人表达了在研发及注册阶段生物制品、原辅料包材等方面的委托需求。

  ——知原药业 “Z时代”工匠企业

 

  2月14日,中心副主任张聪带队,赴江苏知原药业有限公司调研交流。双方围绕该公司的生产及在研品种、外用制剂疗效评价平台和创新实验室建设、研发现状及发展方向等开展深入交流,并就企业标准制定、产品注册、人员培训和实验室认证等难题进行了研讨。

  ——无锡可尚 化妆品技术创新企业

  2月8日,中心主任陈国清带队,赴无锡可尚生物科技有限公司调研交流,主要围绕企业在产品种的生产销售情况、化妆品生产工艺和原料来源、化妆品注册备案检验需求及质控培训需求等开展了深入交流。

  真抓实干不懈怠,奋力拼搏勇争先。为了真正让“四敢”精神在无锡药检中心落地生根,中心领导班子带队抢先抓早,主动“走出去”、“请进来”,通过“面对面”对接服务,充分调研我市“465现代化产业体系”中的生物医药产业发展现状和需求,对标药检中心发展的目标定位,以更高标准更大魄力敢作敢为。

  一、持续强化检验检测机构能力建设,确保基础建设与监管事权相匹配。更新检验检测设备、引进培育人才、开展项目参数扩项等,加强和提升新形势下药品检验检测能力和水平,不断强化检验检测机构在药品监管中的技术支撑。

  二、加大为地产医药企业提供在药品研发、生产、质控等方面的检验检测技术服务,深入了解企业检验检测难点,针对企业问题诉求,制定一企一策,广泛承接委托检验检测需求,同时为企业提供质量控制等关键技术的指导和培训。

  无锡药检中心将进一步发挥机构职能和技术优势,致力夯实药品监管支撑能力,助力优化营商环境,全力推动重点工作、平台项目、服务品牌建设,为促进我市生物医药领域经济运行率先整体好转注入药检智慧和力量。

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