2月底，随着10批螺旋霉素原料药检测报告的发出，无锡市药检中心在精准助企纾困，切实帮助企业解决难题方面，又迈出了坚实的一步。

　　基因毒性杂质又叫遗传毒性杂质（genotoxic impurities, GTIs），是指能引起遗传毒性的杂质，包括直接或间接损伤细胞DNA产生致突变和致癌作用的物质，是近两年国内外关注的热门。近年来国家药品监督管理局、FDA、EMEA、ICH等众多权威机构都发布了相关指导原则，要求严格控制原料药及制剂生产过程中所产生的基因毒性杂质。

　　基因毒性杂质检测使用的气相色谱-三重四级杆质谱（GC-MS-MS）价格昂贵，实验操作要求高、步骤繁琐。在收到无锡福祈制药有限公司亟需检测原料药中基因毒性杂质亚硝胺的需求后，中心领导高度重视，派技术骨干李龙囡、张瑾提前调谐仪器设备，研读标准，理清检测关键点，做好充分的实验准备，制定有效实验方案，确保检测结果准确可靠。收到样品后，第一时间开展检测工作，根据实验方案高效地完成了10批原料药的亚硝胺检测，保障了企业原料药后期的投入使用以及销售，帮助企业解决了实际难题。

　　企业的需求在哪里，我中心的服务就在哪里。今后，我中心将继续积极发挥自身技术优势，不断提升检验检测能力，持续为本地药品生产企业提供精准服务，切实帮助企业纾困解难，助力我市医药产业的高质量发展。