发布日期:2023-09-22 来源: 阅读次数:
近日,迪哲(江苏)医药股份有限公司向无锡市药品安全检验检测中心赠送了锦旗,感谢我中心在帮助企业自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)上市销售过程中给予的指导和支持。
8月初,由迪哲医药申报的1类创新药舒沃替尼片获国家药品监督管理局即将批准上市。无锡市药检中心主动靠前服务,积极沟通对接,获悉企业因下游经销商的需求,在销售前需要检验机构的检验报告书,中心立即开通“绿色通道”,开创性地为企业定制了“预检验+正式检验”二合一委托检验方案,抽调业务管理科、化药检验科、药理检验科的党员技术骨干,克服一类新药检验方法复杂、检验技术难度高的困难,仅一周就完成了首批新药的全部预检实验。8月24日新药获批取证当天,中心同步完成了注册标准的核对再确认、合同变更手续,于当晚即顺利完成报告的审核、签发。该举措畅通企业于获批4日内即顺利开启首批处方落地,刷新了非自有工厂发货最快行业纪录,高效助力企业以最快速度实现商业化运营。
此次“零延时”服务企业新药上市销售,期间有我中心党员干部问需于企、靠前服务的身影。一面锦旗,是一份荣誉,更是一份动力。
近年来,市药检中心积极以“共建、共进、共享、共赢”为主旨,充分发挥党建引领作用,依托中心支部党建“揭榜挂帅”项目,做好党建与业务工作的深度融合,不断创新和深化党建联盟建设,已先后与费卡华瑞制药、上药控股、江阴天江药业等多家企业建立了党建合作机制,聚焦企业痛点难点,通过“悉心办”一站式服务,为企业相关产品获批上市、市场放行等争取宝贵时间,以实干实效展现无锡药检人的“四敢”担当。